35 Kalem Tıbbi Malzeme

TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIRERİŞKİN HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ

35 KALEM TIBBİ MALZEME mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN

:

2023/147434

1-İdarenin
a) Adı	:	ERİŞKİN HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ
b) Adresi	:	ADNAN SAYGUN CD. 06100 SIHHİYE ALTINDAĞ/ANKARA
c) Telefon ve faks numarası	:	3123051227 - 3123114192
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın

a) Adı	:	35 KALEM TIBBİ MALZEME
b) Niteliği, türü ve miktarı	:	(35) KALEM TIBBİ MALZEME ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer	:	Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri Tıbbi Malzeme Ambarı.
ç) Süresi/teslim tarihi	:	İhale listesinin; 13,30 sıra nolu malzemelerin teslimatı tek seferde yapılacak olup siparişleri sözleşmenin bağıtlanmasını takiben derhal verilecektir. İhale listesinin; 3,4,5,7,8,9,12,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,29,31,32,34,35 sıra nolu malzemelerin teslimatı 2 (iki) seferde yapılacak olup, ilk siparişleri sözleşmenin bağıtlanmasını takiben derhal, 2. siparişleri ise 2023 yılı Ağustos ayı içerisinde verilecektir. İhale listesinin; 1,2,6,10,11,14,28,33 sıra nolu malzemelerin teslimatı 3 (üç) seferde yapılacak olup, ilk siparişleri sözleşmenin bağıtlanmasını takiben derhal, 2. siparişleri 2023 yılı Ağustos ayı içerisinde, 3. siparişleri ise 2023 yılı Kasım ayı içerisinde verilecektir. Yüklenici firmalar siparişlerini teslim etmeden önce Tıbbi Malzeme Ambarı Sorumlusu ile görüşerek teslimat tarihleri konusunda mutabakat sağlamaları gerekmektedir. Sipariş yazısı tebliğinden itibaren en geç 30 (otuz) iş günü içerisinde teslimat yapılacaktır. Talep miktarındaki değişiklik siparişin öne veya arkaya alınmasını gerektirirse, bu durum en az 15 (onbeş) gün öncesinden yükleniciye bildirilir. -Teslimatlar 15.12.2023 tarihini geçmeyecektir. -Yasal ve ek süre içerisinde yüklenici tarafından sipariş taahhüdü yerine getirilmedikçe aynı ürün için sonraki sipariş verilmeyecektir. Farklı ürünlerde ise idare sipariş tamamlanmadan bir sonraki siparişi vermeyebilir.
d) İşe başlama tarihi	:	Sözleşmenin imzalanmasını takiben belirtilen süreler içerisinde.

3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati	:	31.03.2023 - 14:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres)	:	Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) Toplantı Salonu

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

100875 H.Ü Kodlu Malzeme için; Teklif veren firmalar bu şartnameye " marka, ………model Serebral/Somatik Oksimetre cihazı Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı/altında madde madde açıklayıcı şekilde cevap vermeli ve bu cevaplar orijinal dokümanlardaki bilgilerle tutarlı olmalıdır. Şartnameye uymayan teklifler değerlendirilmeyecektir.

4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Tüm Kısımlar Belge Adı Açıklama İyi Üretim Tekniği Raporları 100333 H.Ü. Kodlu Malzeme için; Cihaz üretici firmaca yapılan üretim sonrası kalite kontrol iyi üretim tekniği raporları sunulmalıdır. Düşük Lökosit Kontaminasyonlu Trombosit Toplayabilme Özelliğini Kanıtlayan Belge 100334 H.Ü. Kodlu Malzeme İçin; Cihaz, kısa sürede yüksek verimde, düşük lökosit kontaminasyonlu trombosit toplayabilmeli ve yüksek trombosit toplama verimiyle çalışmalıdır. Firma bu özelliğini kanıtlayan belgeler sunmalıdır. CO2 Seviyelerine İlişkin Klinik Çalışmalar 100875 H. Kodlu malzeme için; Sistemin doğruluğu, sadece normokapni değil, aynı çalışma populasyonunda hiperkapni koşullarında da, değişken CO2 seviyelerine göre valide edilmiş olmalı ve bu durumu belgeleyen klinik çalışmalar sunulmalıdır. FDA Belgesi 100875 H. Kodlu malzeme için; Sistemin, hem serebral, somatik ve her türlü vücut dokusunda kullanılabildiği hem de 2.5kg ve üzerindeki her türlü hastanın cerrahi sonrasındaki sonuçlarını iyileştirdiği FDA tarafından onaylanmış olmalı ve bu konudaki FDA belgesi sunulmalıdır. Kognitif Disfonksiyon 100875 H. Kodlu malzeme için; Hastanın postoperatif dönemde kognitif disfonksiyon riskinin ve hastanede kalış süresinin düşürülmesi amacıyla monitör, serebral/somatik desaturasyon oranlarını yüzde dakika olarak hesaplayarak AUC değerini gösterebilmelidir. Bu özellikle ilgili klinik belgeler teklifle birlikte verilmelidir. Yeterli Teknik Servis Personel Bilgisi 100875 H. Kodlu malzeme için; Üretici firmanın Türkiye temsilcisi olan firmanın yeterli teknik servis personel, imkân ve altyapısına (Ekipman ve ekip listeleri, Sanayi Bakanlığı ve TSE'den alınmış belgeler) sahip olduğu belgelenecektir. Cilt İrritasyonu Çalışma Belgeleri 114313 H. Kodlu malzeme için; Ambalaj içindeki % 141ük klorheksidin diglukonat çözeltisi yumuşatıcı içermeli, ellerde alerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır (cilt irritasyon indeksinin sıfır olduğu yapılmış çalışmalarla belgelendirilmelidir) Hizmet Yeterlilik Belgesi 127487 H. Kodlu malzeme için; Kliniğimizde Mevcut Jeneratörün orijinal sarfları dışında Teklif verecek firmalar teklif ettikleri ürünler için Kliniğimizde mevcut demirbaş TOP TLG-10 STP cihazında ölçümleme (kalibrasyon) sorunu ve arızaya yol açmayacağına dair Hizmet Yeterlilik Belgesine Sahip yetkili servis belgesi sunmalıdır Hizmet Yeterlilik Belgesi 127488 H. Kodlu malzeme için; 19. Kliniğimizde Mevcut Jeneratörün orijinal sarfları dışında Teklif verecek firmalar teklif ettikleri ürünler için Kliniğimizde mevcut demirbaş TOP TLG-10 STP cihazında ölçümleme (kalibrasyon) sorunu ve arızaya yol açmayacağına dair Hizmet Yeterlilik Belgesine Sahip yetkili servis belgesi sunmalıdır Hizmet Yeterlilik Belgesi 127489 H. Kodlu malzeme için; 19. Kliniğimizde Mevcut Jeneratörün orijinal sarfları dışında Teklif verecek firmalar teklif ettikleri ürünler için Kliniğimizde mevcut demirbaş TOP TLG-10 STP cihazında ölçümleme (kalibrasyon) sorunu ve arızaya yol açmayacağına dair Hizmet Yeterlilik Belgesine Sahip yetkili servis belgesi sunmalıdır Homojen Işınlama Özelliği İle İlgili Belgeler 147230 H. Kodlu malzeme için; Işınlamada kullanılacak set homojen ışınlama sağlamak için kanı sirküle eder özellikte olmalıdır ve istekli firma torbanın homojen ışınlama sağlayabilen bu özelliğini belgeleri ile birlikte sunmalıdır.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar: